El modelo tradicional de gestión de proyectos en cascada, que ha sido ampliamente utilizado en la industria, ha mostrado ser inflexible y poco adaptable a entornos donde la rapidez de respuesta y la interacción con los usuarios son esenciales, como ocurre en el sector de productos y tecnologías sanitarias.
La transición hacia un sistema sanitario más humanizado, impulsado por la telemedicina y el empoderamiento del paciente, exige soluciones innovadoras que mejoren la calidad de vida. Para satisfacer esta demanda, es fundamental acelerar el diseño de productos sanitarios, cumpliendo con los estrictos requisitos regulatorios establecidos por el Medical Device Regulation (MDR) y asegurando una alta aceptación tanto por parte de pacientes como de profesionales del ámbito sanitario.
Iniciativa revolucionaria del IBV
En este contexto, el Instituto de Biomecánica (IBV) ha lanzado una iniciativa destinada a transformar la forma en que se conciben, desarrollan y validan los productos en el sector sanitario, lo cual es de gran importancia estratégica para la Comunitat Valenciana. El proyecto AGILE-CV ha permitido avanzar en la transferencia y adaptación de metodologías ágiles y participativas, hasta ahora poco utilizadas en este sector. Esto proporcionará a las empresas estrategias y herramientas más eficientes y dinámicas, alineadas con las demandas actuales del mercado. Así se busca optimizar el desarrollo de nuevos productos, reducir los tiempos de comercialización y facilitar la toma de decisiones en un entorno competitivo y cambiante.
La nueva metodología creada por el IBV incluye la adaptación de herramientas metodológicas participativas como design thinking, lean o design sprint, entre otras. Estas herramientas se aplican en un proceso ágil para el desarrollo de productos sanitarios, fomentando la colaboración entre pacientes, profesionales sanitarios y equipos de diseño y desarrollo dentro del sector. Además, se han identificado aspectos clave a considerar según el tipo de producto y las características del mercado sanitario. Esta metodología ha sido validada mediante casos prácticos con empresas colaboradoras en el proyecto.
Validación práctica e innovación transferida
Aprovechando herramientas de prototipado inmersivas y una plataforma diseñada como canal de participación, se ha desarrollado una metodología específica para validar un prototipo de bañera de partos creado por la empresa Hidromasaje ECA. Este proceso se llevó a cabo dentro del marco necesario para asegurar la trazabilidad en la certificación del producto sanitario. La validación se centró en aspectos cruciales como garantizar tanto la seguridad del paciente como del profesional, así como asegurar una eficiencia ergonómica y facilidad de uso.
Asimismo, con la colaboración de BibePumb se aplicó esta metodología para identificar y detallar los requisitos y funcionalidades necesarias para un sistema que monitoriza bebés basado en su frecuencia respiratoria. También se desarrolló un producto mínimo viable para la aplicación asociada a dicho sistema. En este caso, se contó con la participación activa de los usuarios finales (padres y madres) junto con la perspectiva profesional ofrecida por un pediatra.
Apoio institucional al proyecto AGILE-CV
Es importante señalar que el proyecto AGILE-CV cuenta con el respaldo del IBV, orientado al sector sanitario, así como del AJIU, enfocado al sector juguetero. Esta iniciativa recibe apoyo financiero por parte de la Conselleria de Industria, Turismo, Innovación y Comercio de la Generalitat Valenciana a través del IVACE+i, además del financiamiento proveniente de la Unión Europea mediante el Programa FEDER Comunitat Valenciana 2021-2027 (IMDEEA/2025/68 e IMDEEA/2025/71).
Si (
No(
