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productos sanitarios

Leitat Centro Tecnológico logra la certificación ISO 13485 para productos sanitarios

27/11/2025@14:28:01

El Centro Tecnológico Leitat ha obtenido la certificación UNE-EN ISO 13485:2018, un estándar internacional que asegura la calidad en el diseño y desarrollo de productos sanitarios. Esta acreditación, otorgada por AENOR, posiciona a Leitat como un referente en el ámbito médico europeo, destacando su capacidad para desarrollar dispositivos médicos y sistemas de diagnóstico in vitro. La certificación abarca diversas áreas, incluyendo el diseño de equipos electromédicos y el desarrollo de software para diagnóstico. Con este logro, Leitat refuerza su compromiso con la innovación y la excelencia en el sector salud, facilitando la transferencia tecnológica y garantizando cumplimiento regulatorio en sus procesos.

IBV lanza un laboratorio innovador para evaluar productos médicos y sanitarios

El Instituto de Biomecánica (IBV) ha inaugurado Medical Lab (MedLab), un laboratorio de ensayos que se posiciona como un referente en la evaluación de productos sanitarios y dispositivos médicos en España. MedLab es el único laboratorio acreditado por ENAC bajo la norma ISO 17025 para ensayos de implantes quirúrgicos, garantizando la competencia técnica y fiabilidad en los resultados. Este laboratorio proporciona a los fabricantes una infraestructura avanzada para evaluar sus productos según estándares internacionales, facilitando su certificación conforme al Reglamento Europeo 2017/745. Equipado con tecnología de vanguardia, MedLab realiza pruebas exhaustivas en implantes quirúrgicos, exoesqueletos y ayudas técnicas, asegurando su seguridad y funcionalidad. IBV se establece así como un socio estratégico clave para la industria sanitaria.

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IBV obtiene certificación MDR para su Laboratorio de Valoración Funcional y potencia su impacto social

El Instituto de Biomecánica (IBV) ha obtenido la certificación de su Laboratorio de Valoración Funcional bajo el Reglamento europeo de Productos Sanitarios (MDR), lo que garantiza el cumplimiento de altos estándares de calidad y seguridad. Esta certificación refuerza su impacto económico y social, generando un retorno social de 14,48 euros por cada euro invertido en 2024. El IBV se posiciona como líder en el desarrollo de tecnologías clínicas avanzadas, ofreciendo soluciones fiables para la evaluación funcional en contextos médicos. Además, su labor ha contribuido a la creación de empleo y al fortalecimiento del ecosistema innovador en la Comunitat Valenciana.