El Ministerio de Sanidad de España está preparando una nueva ley para regular el uso de big data en la investigación y ensayos clínicos, con el objetivo de adaptar la normativa nacional al Reglamento Europeo sobre el Espacio Europeo de Datos de Salud. Esta iniciativa busca garantizar los derechos de los ciudadanos sobre sus datos de salud, establecer una gobernanza adecuada para su uso tanto primario como secundario, e integrar a los proveedores privados en el sistema de historia clínica digital. Además, se abordarán aspectos relacionados con la regulación de tecnologías digitales en la atención sanitaria y la incorporación de productos sanitarios digitales en el Sistema Nacional de Salud. La consulta pública para recoger opiniones estará abierta hasta octubre de 2025.
